Журнал биомаркеров Открытый доступ

Абстрактный

Может ли внутрилабораторная погрешность, связанная с использованием идентичных приборов, повлиять на интерпретацию абсолютной высокочувствительной дельты тропонина около 99-го процентиля верхнего референтного предела?

Элизабетта Стеннер, Роберта Руссо, Маурицио Руссио, Джулия Барбати и Анета Алексова

Цель исследования: измерить смещение между идентичными приборами (DxI800 Beckman Coulter) высокочувствительного тропонина (Access hsTnI), чтобы понять, может ли это повлиять на интерпретацию абсолютного значения дельты для быстрых алгоритмов 0/1–0/3 часа.

Материалы и методы: Сто пятьдесят девять образцов плазмы лития/гепарина были последовательно обработаны на трех DxI800 (DxI1, DxI2, DxI3). Результаты, полученные тремя приборами, были проанализированы следующим образом: DxI1 против DxI2, DxI1 против DxI3, DxI2 против DxI3. Статистический анализ был выполнен с использованием регрессии Пассинга-Баблока, теста Бланда-Альтмана и статистики Каппа Коэна.

Результаты: Регрессия PB не показала никаких существенных отклонений от линейности, и не было обнаружено ни пропорциональных, ни постоянных различий между инструментами. Более того, среднее абсолютное смещение, даже при том, что среди трех инструментов самый низкий нижний предел 95%CI был -3,75, а самый высокий верхний предел 95%CI был 3,92 нг/л, находилось в пределах приемлемости (все результаты

Заключение: Наши данные свидетельствуют о том, что необходимо учитывать смещение, обусловленное использованием одинаковых приборов, прежде чем оценивать клиническую диагностическую точность одной абсолютной дельты по отношению к другой, чтобы определить минимальную абсолютную дельту, которую лаборатория может гарантировать врачам.