Британский журнал исследований Открытый доступ

Абстрактный

Исследование деградации мелоксикама методом УФ-спектроскопии

Сафила Навид, Сафина Назир и Нимра Вахид

Цель: Целью данного исследования было проведение исследований принудительной деградации, т.е. влияния тепла, УФ-излучения, кислоты и основания на различные марки мелоксикама, как определено в руководстве ICH Q1A (R2), с использованием спектрофотометра.

Методология: Исследования деградации проводились путем приготовления стандартного раствора 200 ppm каждой марки мелоксикама. Рабочие растворы готовились из стандартного раствора и путем добавления 0,1 N HCl, 0,1 N NaOH и деионизированной воды в отдельную пробирку. Определение влияния кислоты и основания проводилось путем помещения пробирок с раствором каждой марки при комнатной температуре, а влияние УФ-излучения и тепла проводилось путем оставления пробирок с раствором при 320 нм и 50 °C соответственно.

Результат: Результат этого исследования показал, что при введении различных марок мелоксикама (A, B и C) в 0,1 N NaOH (основная среда) меньшая деградация наблюдалась у марок A и B, в то время как значительная деградация наблюдалась у марки C. При введении различных марок мелоксикама (A, B и C) в 0,1 N HCl (кислая среда) две марки B и C показали значительную деградацию, в то время как марка A показала весьма значительную деградацию. В то время как при воздействии ультрафиолетового света (320 нм) на различные марки (A, B и C) в течение 30 минут все три марки A, B и C показали значительную деградацию. При воздействии тепла (50 °C) различные марки A, B и C показали значительную деградацию после различных промежутков времени (0, 10, 20, 30, 40, 50 и 60 минут).

Заключение: Анализ количества деградировавшего продукта с помощью УФ-спектроскопии обычно предпочтительнее других методов из-за меньшей стоимости оборудования и экономичного обслуживания. Это простой и быстрый метод, который может использоваться для рутинного обнаружения в лабораториях контроля качества.