Журнал биомаркеров Открытый доступ

Абстрактный

Уровни эстрадиола в сыворотке крови имеют решающее значение для понимания физиологических/клинических условий у обоих полов: пределы измерения низкого уровня эстрадиола и оценка чувствительного иммуноферментного анализа

Кьяра Ненчетти, Мария Рита Сесса, Паоло Витти, Мария Кьяра Анелли, Массимо Тонаккера и Патриция Агретти

Предыстория: Измерение сывороточного 17β-эстрадиола необходимо для понимания физиологии, развития и здоровья репродуктивных процессов у обоих полов. Коммерческие иммуноанализы недостаточно чувствительны и точны для оценки низких концентраций E2. Целью данного исследования было сравнить новый чувствительный иммуноанализ для измерения эстрадиола с методом, используемым в нашей лаборатории, и оценить эффективность нового метода. Методы: Было подготовлено четыре пула сывороток пациентов с концентрациями E2, близкими к значениям клинического решения. Для проверки повторяемости нового метода использовался протокол 5x5 и были рассчитаны коэффициенты вариации (CV). Для оценки эффективности нового метода были отобраны и проанализированы 50 образцов с концентрациями E2, охватывающими весь измеряемый интервал. Были определены линейное разбавление, LoB (предел бланка) и LoD (предел обнаружения). Результаты: Новый анализ показал хорошую общую повторяемость, продемонстрированную низкими значениями CV, и хорошую линейную связь относительно текущего метода (R=0,9926), что продемонстрировано линейной регрессией. Непараметрическая регрессия показала для нового метода небольшую постоянную и пропорциональную систематическую ошибку, которая, однако, не была значительной из анализа графика разности, с общей тенденцией к переоценке результатов для текущего метода. Результаты нового метода оказались приемлемыми в пределах максимально допустимой ошибки, полученной из литературы, и была показана хорошая линейность в широком диапазоне разведений. Значение LoD подтвердило улучшение в измерении низкого эстрадиола. Заключение: В заключение следует сказать, что чувствительный анализ подходит для замены метода, используемого в нашей лаборатории, со значительным улучшением в измерении низкого уровня эстрадиола в сыворотке.