Взгляд в биомедицину Открытый доступ

Абстрактный

Исследования, основанные на фактических данных — их преимущества и недостатки в экосистеме сбора данных

Барик Уттам, Виджай Кант Анто, Гауда Арун, Моханти Ритурадж и Зомороди Бехсад

Real World Evidence (RWE) — идеальный инструмент для выполнения доказательства концепции, которое фармацевтическая компания считает необходимым для демонстрации реального сценария здравоохранения на практике. Исследования в реальном мире определяют рыночный ландшафт, экономическое и бремя болезни для пациента и преобладающие режимы лечения до запуска конкретного препарата. Между RWE и цифровым здравоохранением постоянно растет связь. Интеграция электронных медицинских карт (EHR) стала движущей силой нескольких инноваций в RWE. Развитие «электронного здравоохранения» охватывает широкий спектр устройств электронного здравоохранения, таких как электронные рецепты, телемедицина и электронные медицинские карты пациентов (EHR), которые становятся неотъемлемой частью RWE. Несмотря на проблемы с установлением передовой практики в программах RWE, реальные мировые доказательства имеют потенциал как для повышения уровня знаний в исследованиях и разработках, так и для преодоления разрыва между доказательством целесообразности, необходимым для прохождения нормативного контроля, и демонстрацией вероятной эффективности, необходимой для удовлетворения потребностей органов оценки медицинских технологий.