Г-н Джакария, Абул Хасанат и г-н Ибрагим Тарек
Цель: Целью исследования было проведение исследований принудительной деградации различных марок Домперидона 10 мг.
Методы: Этот препарат подвергался различным стрессовым условиям в соответствии с руководящими принципами Международной конференции по гармонизации (ICH). Для анализа препарата в присутствии продуктов деградации был разработан метод ультрафиолетовой УФ-спектроскопии. В качестве растворителя использовалась дистиллированная вода. Количество деградировавших препаратов рассчитывалось путем измерения поглощения при 287 нм.
Результаты: Согласно пределу анализа USP, содержание должно быть не менее 95% и не более 105% от маркированного количества. Все марки деградировали после теплового воздействия. При добавлении основного pH и кислого pH все марки также деградировали.
Заключение: Был сделан вывод, что все марки деградировали из диапазонов для всех стрессов, применяемых для исследований деградации.