Журнал ВИЧ и ретровируса Открытый доступ

Абстрактный

Более 22 лет клинических исследований антипсевдомонадных IgY у пациентов с муковисцидозом

Ганс Коллберг

Цели: Клинические исследования проводились в Швеции и Европе в течение 22 лет с пациентами с муковисцидозом, принимающими Anti-pseudomonas IgY (Anti-PA IgY) для профилактики инфекций, вызванных Pseudomonas aeruginosa (PA), чтобы выяснить эффективность и побочные эффекты. Многообещающие результаты дали Anti-PA IgY статус орфанного препарата в 2016 году. Исследования: Исследование фазы II проводилось в 1995-2002 годах: Две группы пациентов с периодическим инфицированием PA: одна группа получала Anti-PA IgY, другая группа была без IgY. Микробиологи не знали, из какой группы были получены анализы. Длительное исследование в Швеции продолжалось в 2002-2011 годах. Беременность: Две женщины с муковисцидозом, из которых одна дважды, принимали Anti-PA IgY во время беременности. Трансплантация: Один мальчик был трансплантирован 12 лет назад из-за инфекций, вызванных PA и Atyp.Mycobact. Исследование фазы III 2002–2017 гг.: многоцентровое исследование из девяти европейских стран.

Результаты: Фаза II: Группа с анти-PA IgY: 2,35 положительных культур PA/100 месяцев; Нелеченая группа: 7 положительных PA/100 месяцев. Продолжительность от первой до второй колонизации PA была значительно увеличена для леченной по сравнению с контрольной группой (Каплан-Майер p=0,015). Время от первой инфекции PA до возникновения хронической инфекции было увеличено в группе, леченной анти-PA IgY. Время до трансформации PA в тяжелую мукоидную форму было увеличено. Функция легких и ИМТ были хорошо сохранены. Пролонгированная группа: эффекты, аналогичные таковым в первом исследовании. Три беременности прошли хорошо и родили трех здоровых детей. Пересаженный пациент: никаких новых псевдомонад или атипичных микобактерий после трансплантации. Несколько инфекций в леченной группе свели к минимуму необходимость в антибиотиках. Фаза III: Исследование было завершено в июне 2017 года. Всего было включено 144 поддающихся учету пациента. Результаты будут готовы весной 2018 года. Все пациенты прополоскали горло более 250 000 раз, и никаких побочных эффектов не было зарегистрировано.

Обсуждение: Anti-PA IgY показал хорошие результаты как по эффективности, так и по отсутствию побочных эффектов. Он снижает использование антибиотиков и, таким образом, также риск появления резистентных бактерий. Полоскание горла удобно в использовании. Лечение экономически эффективно. Стоимость Anti-PA IgY намного меньше стоимости антибиотиков. Расходы на дни болезни и госпитализацию будут намного ниже.

Заключение: Надеемся, что проводимое сейчас двойное слепое рандомизированное исследование фазы III даст ожидаемые результаты, и анти-PA IgY может быть зарегистрирован, а врачи смогут назначать анти-PA IgY всем подходящим пациентам с МВ.

Примечание: эта работа была представлена ​​на совместном мероприятии 22 Международной конференции по иммунологии и эволюции инфекционных заболеваний и 12 Международной конференции по тканевой инженерии и регенеративной медицине, которые состоялись 10–11 мая 2018 г. во Франкфурте, Германия.

Отказ от ответственности: Этот реферат был переведен с помощью инструментов искусственного интеллекта и еще не прошел проверку или верификацию