Журнал фармации и фармацевтических исследований Открытый доступ

Абстрактный

Оптимизированный метод контроля качества радиохимической чистоты 99mTc-мертиатида - Nephromag

Беренджер Л.

^99m Tc-NephroMAG™ — это радиофармацевтический препарат, который используется для динамической визуализации почек. В сводке характеристик продукта (SPC) указано, что определение радиохимической чистоты должно быть достигнуто с помощью методов жидкостной хроматографии высокого давления или картриджа Sep-Pak™ C18. Чтобы минимизировать время, необходимое для проверки радиохимической чистоты, в радиофармацевтическом отделении Tours CHRU использовался метод с радиотонкослойной хроматографией (r-TLC). Однако этот метод на Whatman™ 3 мм был слишком долгим и не предлагал оптимизированных параметров разрешения.

Методы: Для каждого препарата (n=5) были получены две полоски r-TLC с Tec-Control™ #150-005, первая с гидрофильной подвижной фазой (hMP) для выделения коллоидного технеция ( ^99m TcO ₂ ), вторая с липофильной подвижной фазой (lMP) для разделения ^99m TcO ₄

Результаты: Метод с двумя видами подвижной фазы обеспечивает лучшую разрешающую способность для обоих искомых примесей и является более быстрым в выполнении.

Заключение: Упрощенный метод является разумной альтернативой зарегистрированным методам SPC и методу с хроматографической бумагой Whatman™ 3 мм.