Британский журнал исследований Открытый доступ

Абстрактный

Доклиническое исследование лекарственного геля с ороретенцией на основе кетоконазола

Пурушотам Рао.К., Ананд Амбекар, Аджай Картик, Винай Б. Шинде и Пратима. С

Цель: Удобство введения и соблюдение пациентом режима лечения приобретают важное значение при разработке лекарственных форм. Затруднение глотания (дисфазия) распространено среди всех возрастных групп, особенно среди пожилых людей и детей. Кетоконазол был разработан в виде ороретентного желе для лечения орального кандидоза. На рынке существуют такие лекарственные формы, как сиропы, таблетки, но все еще существует потребность в новой лекарственной форме, которая действует эффективно и локально. Желе может стать привлекательной альтернативной формулой для лечения орального кандидоза. Поэтому настоящее исследование направлено на разработку, приготовление и оценку желе кетоконазола с использованием полимеров, таких как ксантановая камедь, натрийкарбоксиметилцеллюлоза с различными концентрациями. Преимуществами этих приготовленных желе являются повышенная биодоступность, снижение раздражения желудка за счет обхода метаболизма первого прохода.
Методы: желе на основе сахарозы были приготовлены методом нагревания и застывания. Были проведены предварительные исследования, органолептические, физические характеристики, содержание лекарственного средства, pH, растекаемость, синерезис, испытания растворения in vitro , кинетика высвобождения лекарственного средства и исследования стабильности.
Результаты: приготовленные рецептуры не содержат зернистых частиц. Все рецептуры были протестированы на предмет взаимодействия лекарственных средств со вспомогательными веществами с помощью ИК-спектрального анализа. Исследования растворения лекарственных средств in vitro показали 95,12% для K1, 90,66% для K ₂ и 95,22% для K ₃ за 30 минут. Среди 7 рецептур рецептура K _3, содержащая 5% натрийкарбоксиметилцеллюлозы, оказалась многообещающей. Краткосрочные исследования стабильности перспективных и других рецептур показали, что не было существенных изменений в содержании лекарственного средства и характеристиках растворения in vitro . ИК-спектроскопические исследования показали, что не было никаких взаимодействий лекарственного средства со вспомогательным веществом. Противогрибковые исследования показали, что не было никаких изменений в молекулярной активности препарата. Результаты исследований in vivo показали совместимую доставку лекарственных средств.
Выводы: Приготовленные желе с кетоконазолом могут оставаться во рту в течение более длительного периода времени, что указывает на потенциальное использование желе с кетоконазолом для лечения кандидоза полости рта.