Журнал фармации и фармацевтических исследований Открытый доступ

Абстрактный

Характеристика твердофазной дисперсии твердой фазы олмесартана медоксимила и разработка формулы in-silico с использованием методов «качества по дизайну», порожденных окончательным скрининговым дизайном

  ШАБАРИ ГИРИНАТ КАЛА

Олмесартан медоксомил (ОМ) используется для лечения пациентов, которые не переносят ингибиторы АПФ. Проблема для исследователей заключается в его плохой пероральной биодоступности и плохой растворимости. Подход к этой проблеме заключается в использовании гидрофильного носителя в составе диспергируемой во рту таблетки (ODT), что представляет собой подходящий способ улучшения биодоступности с использованием методов качества по дизайну (QbD) с дизайном экспериментов (DoE), которые создают надежную и прочную формулу.

Основное внимание в исследовании уделялось разработке твердой дисперсии OM /PVP (SD) и разработке диспергируемой таблетки Oro (ODT) с использованием методов QbD. Основное внимание в этом исследовании уделялось разработке прочной и надежной формулы с использованием концепции QbD с применением окончательного дизайна скрининга для оптимизации.

Исследования растворения OM /PVP K30 1:1% w/w показали полное высвобождение в течение 30 мин, что может быть связано с образованием водородных связей между OM и PVP K30 в спектрах FTIR, что повысило растворимость. Настоящее исследование подчеркивает глубокое понимание разработки лекарственной формы со знанием критических рисков, связанных с формулировкой, чтобы иметь влияние на критические атрибуты качества (CQA). Критические атрибуты материала (CMA) были уточнены DoE с использованием окончательного скринингового дизайна (DSD) для разработки пространства дизайна