Журнал фармации и фармацевтических исследований Открытый доступ

Абстрактный

Регламент регистрации медицинских изделий в ОАЭ

Вайбхав Бхосле*

Регулирование медицинских приборов во всем мире очень разнообразно, от всеобъемлющего до нулевого. В свете растущего использования медицинских приборов необходимы точные и конкретные нормативные стандарты, чтобы гарантировать, что приборы безопасны, хорошо изучены и имеют наименьшее количество нежелательных реакций. В течение последних десятилетий количество, ассортимент и сложность медицинских приборов улучшились. Эти правила для приборов также развивались из-за растущего понимания необходимости более стабильного подхода к нормативной документации. Это поможет как производителям, продающим продукт в более чем одном штате, так и штатам, вводящим регулирование. Что касается медицинских приборов, ОАЭ — это рынок, ориентированный на импорт, который быстро развивается, чтобы идти в ногу с расширяющейся инфраструктурой здравоохранения страны. Государственные органы и частные подразделения здравоохранения инвестируют в предоставление общенациональных медицинских решений гражданам, эмигрантам и медицинским туристам. Потребность в медицинских услугах в ОАЭ и других странах ССЗ основана на исследовании, которое, как ожидается, увеличится на 240% в течение следующих двух десятилетий. Здравоохранение регулируется как на уровне эмирата, так и на федеральном уровне. Регистрация регулируется Министерством здравоохранения ОАЭ (MOH) и направлена ​​на поддержание баланса между качеством, безопасностью и эффективностью продукции. Основным принципом в соответствии с регламентом ОАЭ является реализация регистрации всех лекарственных средств и медицинских изделий в MOH для законного обращения на рынке Объединенных Арабских Эмиратов. В этой обзорной статье кратко излагается обзор правил, положений и требований Министерства здравоохранения ОАЭ.